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1.医疗设备安规测试方案
1.1 医用安规电学测试（36）
1.2 医用安规长度测试（6）
1.3 医用安规力学测试（4）
1.4 医用安规温度测试（9）
1.5 医用安规其他测试（7）
2.医用电子设备测试
2.1 心脑电图机测试（17）
2.2 电子血压计测试（13）
2.3 脉搏血氧仪测试（4）
2.4 监护仪测试（14）
2.5 通气设备测试（19）
2.5.1 呼吸机测试-模拟肺（17）
2.5.2 呼吸机测试-流量计（15）
2.5.3 呼吸机测试-氧浓度（12）
2.6 麻醉机测试（6）
2.7 高频电刀测试（14）
2.8 输液泵、注射泵测试（5）
2.9 除颤器、起搏器测试（6）
2.10 婴儿培养箱测试（1）
2.11 血液透析机测试（6）
3.医用超声设备测试
3.1 超声声输出测试（24）
3.2 彩超测试模体（35）
3.3 B超测试模体（26）
3.4 超声理疗设备测试（4）
3.5 胎心仪、胎监设备测试（7）
3.6 超声治疗测试（8）
3.7 超声辅助测试（20）
4.放射影像设备测试
4.1 X射线设备基础测试（10）
4.2 CR、DR测试（30）
4.3 乳腺机测试（19）
4.4 牙科机测试（5）
4.5 DSA测试（7）
4.6 CT测试（19）
4.7 骨密度仪测试（2）
5.MRI测试
6.放疗设备测试
6.1 γ刀测试（5）
6.2 直线加速器测试（6）
7.核医学设备测试
7.1 PET测试（4）
7.2 SPECT测试（1）
8.生物检验实验室设备测试
8.1生物检验实验室设备（13）
8.2实验室仪器质控设备（6）
9.医用光学设备测试
9.1 手术无影灯测试（5）
9.2 医用内窥镜测试（8）
9.3 医用激光设备测试（8）
10.康复理疗设备测试
10.1 电疗设备测试（5）
10.2 温热治疗设备测试（2）
10.3 光治疗设备测试（5）
10.4 力疗设备测试（2）
10.5 磁疗设备测试（3）
10.6 微波设备测试（1）
11.医用环境防护测试
12.生产工具
13.其他测试
医学影像检测模体
超声检测模体（61）
放射影像设备测试模体（74）
放射疗法测试体模（10）
MRI测试模体（5）
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6.放疗设备测试
6.2 直线加速器测试
6.1 γ刀测试
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国家药监局综合司 市场监管总局办公厅关于推动医疗器械检验机构能力建设 保障新版GB 9706系列标准资质认定工作的通知
2020年以来，GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准（以下简称新版GB 9706系列标准）陆续发布。作为医用电气设备的基础标准，该系列标准的实施对保障医疗器械安全，促进产业高质量发展，意义重大、影响深远。为有力推动新版GB 9706系列标准实施，以高标准助力产业高质量发展，更好地保障公众用械安全，现就有关事项通知如下：
2023年03月09日
2023年03月09日
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09
2023年03月
国家药监局监管代表参加全球医疗器械法规协调会技术委员会会议并顺利当选副主席
2023年2月13日至16日，全球医疗器械法规协调会（GHWP）第26届技术委员会会议暨年会在沙特首都利雅得召开。国家药监局徐景和副局长率团出席会议。GHWP技术委员会会议包括闭门会及开放会议两部分。9个GHWP工作组分别介绍了工作最新进展，并研讨了下一步工作重点和发展方向。本次会议选举产生新一任期技术委员会及各工作组主席、副主席。国家药监局代表参选技术委员会副主席，第七工作组、第九工作组主席。按GHWP章程，经投票选举，国家药监局器械监管司副司长李军当选新一届GHWP技术委员会副主席，核查中心检查五处处长陈燕当选第七工作组主席，器械注册司注册研究处二级调研员周雯雯当选第九工作组主席。顺利担任技术委员会领导职务，将有助于进一步深化中国医疗器械监管与国际医疗器械监管的技术交流，更好促进全球医疗器械监管的协同与信赖。
2023年03月09日
2023年03月09日
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09
2023年03月
注意青春期高血压
当人进入青春发育期，也就是十三、四岁时，其血压已开始接近成年人，如处于安静状态时，血压高于140/90毫米汞柱，就可以认为是血压偏高，被认为青春期高血压。青春期高血压一般是青少年发育过程中的暂时现象。据医学家观察，大多数患青春期高血压的青少年体格发育都较好，各器官功能也大多正常。平对无明显的症状表现，只有在运动量过大或过度疲劳时才表现有轻微的头晕乏力等症状。血压主要以收缩压明显增高，可达l40-150毫米汞柱，而舒张压多在正常范围内。
2023年01月30日
2023年01月30日
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30
2023年01月
高血压病的危险因素有哪些
1.高钠盐饮食盐与高血压有关的主要证据，来自人群间的比较研究。限制高血压病人摄钠（食盐与含钠食品）则血压下降，服用利尿剂、排钠利水，血压也下降。在某些钠摄入量很低的人群，根本不知道高血压病例，而像日本人均钠摄入量约为美国人的2~4倍，人群中几乎三分之一患有高血压。据我们调查黑龙江居民平均摄盐量17~17g/d，明显高于生理需要量和全国平均水平，高血压发病率高于全国平均发病率。
2023年01月30日
2023年01月30日
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30
2023年01月
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