行业新闻—深圳市一测医疗测试技术有限公司

医疗器械行业深圳标准认证启动，产品目录正式发布并向全国开放申请
2023年3月29日，“有深标品质高”深圳标准认证论坛（医疗器械行业专场）在深圳国际会展中心（宝安）举办，论坛上发布了医疗器械行业深圳标准认证目录，正式在医疗器械行业向全国推广深圳标准认证。

2023年03月30日

2023年03月30日
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2023年03月
国家医疗器械抽检工作推进会召开
3月21日，国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效，深入分析当前形势，研究推进2024年抽检工作重点任务，并组织开展抽检培训和经验交流。

2024年03月29日

2024年03月29日
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2024年03月
浙江省计量院：建立除颤器分析仪溯源能力
近日，浙江省计量科学研究院（以下简称：省计量院）取得除颤器分析仪计量标准考核证书，成为浙江省具有除颤器分析仪溯源能力的计量院所。

2023年03月17日

2023年03月17日
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2023年03月
转：国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告（2023年第14号）
GB 9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日发布，自2023年5月1日起实施，其配套的并列标准已全部发布，专用标准正陆续发布。GB 9706.1-2020系列标准（以下简称新标准）的实施对我国有源医疗器械质量安全水平的整体提升具有重要意义。

2023年03月16日

2023年03月16日
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2023年03月
国家药监局综合司市场监管总局办公厅关于推动医疗器械检验机构能力建设保障新版GB 9706系列标准资质认定工作的通知
2020年以来，GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准（以下简称新版GB 9706系列标准）陆续发布。作为医用电气设备的基础标准，该系列标准的实施对保障医疗器械安全，促进产业高质量发展，意义重大、影响深远。为有力推动新版GB 9706系列标准实施，以高标准助力产业高质量发展，更好地保障公众用械安全，现就有关事项通知如下：

2023年03月09日

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2023年03月
国家药监局监管代表参加全球医疗器械法规协调会技术委员会会议并顺利当选副主席
2023年2月13日至16日，全球医疗器械法规协调会（GHWP）第26届技术委员会会议暨年会在沙特首都利雅得召开。国家药监局徐景和副局长率团出席会议。GHWP技术委员会会议包括闭门会及开放会议两部分。9个GHWP工作组分别介绍了工作最新进展，并研讨了下一步工作重点和发展方向。本次会议选举产生新一任期技术委员会及各工作组主席、副主席。国家药监局代表参选技术委员会副主席，第七工作组、第九工作组主席。按GHWP章程，经投票选举，国家药监局器械监管司副司长李军当选新一届GHWP技术委员会副主席，核查中心检查五处处长陈燕当选第七工作组主席，器械注册司注册研究处二级调研员周雯雯当选第九工作组主席。顺利担任技术委员会领导职务，将有助于进一步深化中国医疗器械监管与国际医疗器械监管的技术交流，更好促进全球医疗器械监管的协同与信赖。

2023年03月09日

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2023年03月

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