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1.医疗设备安规测试方案
1.1 医用安规电学测试（36）
1.2 医用安规长度测试（6）
1.3 医用安规力学测试（4）
1.4 医用安规温度测试（9）
1.5 医用安规其他测试（7）
2.医用电子设备测试
2.1 心脑电图机测试（17）
2.2 电子血压计测试（13）
2.3 脉搏血氧仪测试（4）
2.4 监护仪测试（14）
2.5 通气设备测试（19）
2.5.1 呼吸机测试-模拟肺（17）
2.5.2 呼吸机测试-流量计（15）
2.5.3 呼吸机测试-氧浓度（12）
2.6 麻醉机测试（6）
2.7 高频电刀测试（14）
2.8 输液泵、注射泵测试（5）
2.9 除颤器、起搏器测试（6）
2.10 婴儿培养箱测试（1）
2.11 血液透析机测试（6）
3.医用超声设备测试
3.1 超声声输出测试（24）
3.2 彩超测试模体（35）
3.3 B超测试模体（26）
3.4 超声理疗设备测试（4）
3.5 胎心仪、胎监设备测试（7）
3.6 超声治疗测试（8）
3.7 超声辅助测试（20）
4.放射影像设备测试
4.1 X射线设备基础测试（10）
4.2 CR、DR测试（30）
4.3 乳腺机测试（19）
4.4 牙科机测试（5）
4.5 DSA测试（7）
4.6 CT测试（19）
4.7 骨密度仪测试（2）
5.MRI测试
6.放疗设备测试
6.1 γ刀测试（5）
6.2 直线加速器测试（6）
7.核医学设备测试
7.1 PET测试（4）
7.2 SPECT测试（1）
8.生物检验实验室设备测试
8.1生物检验实验室设备（13）
8.2实验室仪器质控设备（6）
9.医用光学设备测试
9.1 手术无影灯测试（5）
9.2 医用内窥镜测试（8）
9.3 医用激光设备测试（8）
10.康复理疗设备测试
10.1 电疗设备测试（5）
10.2 温热治疗设备测试（2）
10.3 光治疗设备测试（5）
10.4 力疗设备测试（2）
10.5 磁疗设备测试（3）
10.6 微波设备测试（1）
11.医用环境防护测试
12.生产工具
13.其他测试
医学影像检测模体
超声检测模体（61）
放射影像设备测试模体（74）
放射疗法测试体模（10）
MRI测试模体（5）
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2.5.2 呼吸机测试-流量计
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4.2 CR、DR测试
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《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读之一
近日，国家药监局发布《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》（2023年第14号，以下简称通告）。现就通告出台的背景、相关内容说明如下：
2023年04月13日
2023年04月13日
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13
2023年04月
国家药监局综合司关于印发2023年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
根据《国家药监局综合司关于开展2023年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》（药监综械管〔2023〕5号），现将2023年国家医疗器械抽检产品检验方案印发给你们，请组织实施。现将有关要求通知如下：
2023年04月13日
2023年04月13日
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13
2023年04月
医疗器械行业深圳标准认证启动，产品目录正式发布并向全国开放申请
2023年3月29日，“有深标 品质高”深圳标准认证论坛（医疗器械行业专场）在深圳国际会展中心（宝安）举办，论坛上发布了医疗器械行业深圳标准认证目录，正式在医疗器械行业向全国推广深圳标准认证。
2023年03月30日
2023年03月30日
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30
2023年03月
国家医疗器械抽检工作推进会召开
3月21日，国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效，深入分析当前形势，研究推进2024年抽检工作重点任务，并组织开展抽检培训和经验交流。
2024年03月29日
2024年03月29日
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29
2024年03月
浙江省计量院：建立除颤器分析仪溯源能力
近日，浙江省计量科学研究院（以下简称：省计量院）取得除颤器分析仪计量标准考核证书，成为浙江省具有除颤器分析仪溯源能力的计量院所。
2023年03月17日
2023年03月17日
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17
2023年03月
转：国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告 （2023年第14号）
GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日发布，自2023年5月1日起实施，其配套的并列标准已全部发布，专用标准正陆续发布。GB 9706.1-2020系列标准（以下简称新标准）的实施对我国有源医疗器械质量安全水平的整体提升具有重要意义。
2023年03月16日
2023年03月16日
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16
2023年03月
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