行业新闻—深圳市一测医疗测试技术有限公司

国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告（2024年第84号）
为平稳有序推进射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类医疗器械相关工作，结合产品研发实际，统筹考虑公众用械安全和产业有序发展需要，国家药监局研究决定，自2026年4月1日起，《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年第30号）附件中09-07-02射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。

2024年07月04日

2024年07月04日
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2024年07月
国家药监局部署加强医疗器械临床试验机构监管
6月7日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署加强医疗器械临床试验监管工作，审议通过《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》。

2024年06月11日

2024年06月11日
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2024年06月
医疗器械安全巩固提升工作（东部片区）座谈会召开
5月16日，国家药监局器械监管司在浙江省嘉兴市召开医疗器械安全巩固提升工作（东部片区）座谈会。会议听取了浙江、河北、辽宁、上海、安徽、山东、广东、海南、重庆、甘肃等10个省市药品监管部门医疗器械安全巩固提升工作情况汇报，深入分析当前监管形势，交流分享工作经验做法，研究部署下一步重点工作。

2024年05月21日

2024年05月21日
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2024年05月
医疗器械检测是什么
医疗器械检测是指对医疗器械的安全性、有效性、质量进行检验和测试，以确保医疗器械符合相关的法律法规和标准要求。医疗器械检测不仅是医疗器械行业内部自我管理的重要环节，也是保障人民群众生命健康的重要手段。

2024年05月17日

2024年05月17日
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2024年05月
医疗机器人创新发展座谈会召开
月16日，医疗机器人创新发展座谈会在北京昌平召开。会议交流了医疗机器人产品研发使用情况，聚焦创新发展共性问题，研讨支持政策。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席。

2024年04月29日

2024年04月29日
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2024年04月
心电监护仪及常见心电监护仪测试设备介绍
心电监护仪是一种能监护病人动态的实用精密医学仪器，可以测量心电图形、呼吸、体温、血压、血氧饱和度、脉率等生理参数,它可以24小时连续监护病人的生理参数。心电监护仪适用于患有冠心病、高血压、糖尿病、高血脂等疾病人群，还可对抢救危重病人进行实时监控。

2024年04月25日

2024年04月25日
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2024年04月

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