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1.医疗设备安规测试方案
1.1 医用安规电学测试（36）
1.2 医用安规长度测试（6）
1.3 医用安规力学测试（4）
1.4 医用安规温度测试（9）
1.5 医用安规其他测试（7）
2.医用电子设备测试
2.1 心脑电图机测试（17）
2.2 电子血压计测试（13）
2.3 脉搏血氧仪测试（4）
2.4 监护仪测试（14）
2.5 通气设备测试（19）
2.5.1 呼吸机测试-模拟肺（17）
2.5.2 呼吸机测试-流量计（15）
2.5.3 呼吸机测试-氧浓度（12）
2.6 麻醉机测试（6）
2.7 高频电刀测试（14）
2.8 输液泵、注射泵测试（5）
2.9 除颤器、起搏器测试（6）
2.10 婴儿培养箱测试（1）
2.11 血液透析机测试（6）
3.医用超声设备测试
3.1 超声声输出测试（24）
3.2 彩超测试模体（35）
3.3 B超测试模体（26）
3.4 超声理疗设备测试（4）
3.5 胎心仪、胎监设备测试（7）
3.6 超声治疗测试（8）
3.7 超声辅助测试（20）
4.放射影像设备测试
4.1 X射线设备基础测试（10）
4.2 CR、DR测试（30）
4.3 乳腺机测试（19）
4.4 牙科机测试（5）
4.5 DSA测试（7）
4.6 CT测试（19）
4.7 骨密度仪测试（2）
5.MRI测试
6.放疗设备测试
6.1 γ刀测试（5）
6.2 直线加速器测试（6）
7.核医学设备测试
7.1 PET测试（4）
7.2 SPECT测试（1）
8.生物检验实验室设备测试
8.1生物检验实验室设备（13）
8.2实验室仪器质控设备（6）
9.医用光学设备测试
9.1 手术无影灯测试（5）
9.2 医用内窥镜测试（8）
9.3 医用激光设备测试（8）
10.康复理疗设备测试
10.1 电疗设备测试（5）
10.2 温热治疗设备测试（2）
10.3 光治疗设备测试（5）
10.4 力疗设备测试（2）
10.5 磁疗设备测试（3）
10.6 微波设备测试（1）
11.医用环境防护测试
12.生产工具
13.其他测试
医学影像检测模体
超声检测模体（61）
放射影像设备测试模体（74）
放射疗法测试体模（10）
MRI测试模体（5）
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4.2 CR、DR测试
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医疗机器人创新发展座谈会召开
月16日，医疗机器人创新发展座谈会在北京昌平召开。会议交流了医疗机器人产品研发使用情况，聚焦创新发展共性问题，研讨支持政策。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席。
2024年04月29日
2024年04月29日
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29
2024年04月
心电监护仪及常见心电监护仪测试设备介绍
心电监护仪是一种能监护病人动态的实用精密医学仪器，可以测量心电图形、呼吸、体温、血压、血氧饱和度、脉率等生理参数,它可以24小时连续监护病人的生理参数。心电监护仪适用于患有冠心病、高血压、糖尿病、高血脂等疾病人群，还可对抢救危重病人进行实时监控。
2024年04月25日
2024年04月25日
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25
2024年04月
家用医疗器械主要有哪些
可以“家用的”医疗器械也都必须有医疗器械产品注册证，常见的家用治疗仪器主要有远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。
2024年04月01日
2024年04月01日
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01
2024年04月
22年总局第一次修改《国家计量技术规范管理办法》
2024年3月8日，国家市场监督管理总局令第89号公布《国家计量技术规范管理办法》，将于2024年5月1日起施行。
2024年03月27日
2024年03月27日
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27
2024年03月
国家药监局关于发布YY 0499-2023《麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜》等20项医疗器械行业标准的公告（2023年第29号）
YY 0499-2023《麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜》等20项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。 特此公告。
2023年04月13日
2023年04月13日
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13
2023年04月
《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读之二
《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》（2023年第14号，以下简称14号通告），未专门针对延续注册作出特殊规定，延续注册应当符合相关法规、规章及规范性文件要求。
2023年04月13日
2023年04月13日
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13
2023年04月
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