2023.01.30
一、概述
超声理疗设备是世界上开发最早的超声治疗设备，超声的热效应可以使局部血管扩张，血流加速，也可利用超声的机械效应来解除挛缩，从而达到理疗目的，其主要特点：
（1）使用单片式圆形平面换能器；
（2）治疗头为手持式，直接接触体表辐射超声波能量，作用深度一般比较浅；
（3）声强不超过每平方厘米3瓦（3W/cm2）。
超声理疗设备主要由一个高频电功率发生器和一个将电能转化成超声的治疗头组成。采用连续波或脉冲调制连续波方式输出能量，超声工作频率范围为500kHz至5MHz，超声输出总功率为数瓦至数十瓦。超声理疗设备具有结构简单、技术成熟、操作方便、适用范围广的特点，作为康复保健设备有较大的应用领域。
二、专用术语和定义
超声换能器：在超声频率范围内，将电能转换成超声能的器件。
治疗头：由手柄、换能器和将超声作用于患者局部的导声片（匹配层）构成的组件。
额定输出功率：在任何允许的网电压下，超声理疗设备的最大输出功率。
调制波形：对超声波幅度调制的时间包络波形，一般有正弦波、方波、三角波、锯齿波。
有效辐射面积：外推至治疗头前端面处的波束横截面积与无量纲因子的乘积。
有效声强：输出功率与有效辐射面积之比。
三、产品临床应用领域
康复科：颈、肩、腰、腿痛，劳损；
外科：药物透入治疗，骨折愈合；
神经科：神经疼痛，脑血管意外偏瘫；
运动医学：软组织扭、挫伤，半月板损伤；
皮肤科：皮肤瘙痒，带状疱疹，硬皮症。
四、产品技术分类
超声理疗设备分为单纯的超声波治疗和复合式超声理疗设备，复合式超声理疗是将超声理疗与低频电疗或中频电疗技术结合，使其同时作用在患者的病灶部位，所以产生了超声电疗仪、超声穴位治疗仪等“超声-电疗”复合式治疗设备。
五、市场产品
国内市场上常见的有超声治疗机、超声穴位治疗仪、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声脑血管治疗仪、超声血管内介入治疗仪、超声减肥仪等。
六、相关标准
GB9706.7-2008《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备专用安全要求》
YY0830-2011浅表组织超声治疗设备
YY1090-2009《超声治疗设备》
YY/T0750-2009理疗设备0.5MHz-5MHz频率范围内声场要求和测量方法
七、通用技术条件
（1）额定输出功率：在供电网电压上波动±10%时,其变化应不超过±20%；
（2）治疗头的有效辐射面积：与标称值的偏差不超过20%；
（3）最大有效声强：应不超过3.0Ｗ／cm2；
（4）超声工作频率：偏差不超过标称值的10%；
（5）最大波束不均匀性系数：应不超过8.0；
（6）脉冲持续时间、脉冲重复周期、占空比和针对每一种调制设置的时间最大输出功率与输出功率的比值，误差应不超过5%；
（7）在供电网电压上波动±10%时,额定输出功率变化如超过±20%,可能危害组织或达不到治疗目的；
（8）绝对最大有效声强如大于3.0Ｗ／cm2可能引起皮肤灼伤及皮下组织的受损。
八、测试方法
（1）最大有效声强测试，采用毫瓦级超声功率计
（2）波束不均匀性系数，频率等测试采用针式水听器，有条件的可以采用超声声场测试系统。
0755-26435055
